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面积的和不得大于对照溶液中二甲双胍峰面积的2倍(1.0%)。杂质Ⅰ与杂质Ⅱ照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取有关物质项下的细粉适量(约相当于格列本脲12.5mg),精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇16ml,超声约20分钟并
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格列美脲属于第3代磺脲类药物,临床上广泛应用于2型糖尿病的治疗。片剂和丸剂是格列美脲的常见剂型,利用体外溶出度试验进行格列美脲片剂和滴丸剂的生物利用度测定,可以评价不同厂家生产的不同剂型的格列美脲质量。目前也
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格列本脲(优降糖、达安疗)为第二代口服磺脲类降糖药中作用时间最长,降糖作用最强的一种,是D-860的100倍。口服吸收,作用持续时间约16~24h。本品较易发生低血糖反应,可有局部及全身变态反应,故宜从小剂量开始。一般剂量是2.5~10mg,早餐后一次服用。不良反应和处理要点同甲磺苯丁脲的相关内容。
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倍(0.2%),其他各杂质峰(保留时间在双氰胺峰之后)峰面积的和不得大于对照溶液中二甲双胍峰面积的2倍(1.0%)。杂质I与杂质Ⅱ照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取有关物质项下的细粉适量(约相当于格列本脲12.5mg),精密称
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)峰面积的和不得大于对照溶液中二甲双胍峰面积的2倍(1.0%)杂质Ⅰ与杂质Ⅱ照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取有关物质项下的细粉适量(约相当于格列本脲12.5mg),精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇16ml,超声约20分钟并
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处方1处方2盐酸二甲双胍250gg格列本脲1.25g辅料适量适量制成1000片1000片
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量取续滤液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取盐酸二甲双胍对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液测定法取供试品溶液与对照品溶液,在233nm的波长处分别测定吸光度,计算格列本脲照高效
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溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含20μg的溶液。系统适用性溶液取格列美脲对照品约10mg,置100m量瓶中,加杂质对照品贮备液1ml,加80%乙腈溶液溶解并稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中用80%乙腈溶液
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近日,扬子江药物集团的格列美脲片(商品名为佑苏),顺利通过仿制药质量和疗效的一致性评价。该药可用于治疗2型糖尿病,是全国首个通过仿制药质量和疗效的一致性评价药物。
格列美脲原研药最早于1995年6月20日
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的分析检测方法,为纯中药制剂验明正身。液相色谱-质谱联用(LC/MS)法以其高专属性的上风广泛应用于药物的定性检测中,本文建立了LC/MS法用于检测纯中药降糖药物中是否非法掺人化学降糖药物格列本脲。格列本脲为第二代磺酰脲类药物,若用量把握